歌礼宣布新冠口服RdRp抑制剂ASC10新药临床试验申请获得中国国家药监局...
歌礼制药有限公司今日宣布,其自主研发的新冠口服候选药物聚合酶(RdRp)抑制剂ASC10的新药临床试验(IND)申请已获得国家药品监督管理局的批准。这一里程碑式的进展标志着ASC10在中国进入了临床试验阶段,为抗击新冠疫情提供了新的希望。
歌礼制药有限公司(香港联交所代码:1672,“歌礼”)宣布,其COVID-19(“新冠”)口服候选药物聚合酶(RdRp)抑制剂ASC10新药临床试验(IND)申请已获中国国家药品监督管理局(“国家药监局”)受理。ASC10药物概述 ASC10是一款口服双前药,具有全新的、与现有药物(如莫努匹韦)差异化的化学结构。
歌礼已向美国FDA递交新冠口服候选药物RdRp抑制剂ASC10的新药临床试验申请。ASC10是歌礼完全自主研发、拥有完整全球开发及商业化权益的口服小分子候选药物。这款药物是针对新型冠状病毒RdRp(RNA依赖的RNA聚合酶)的抑制剂,具体为抗病毒核苷类似物ASC10-A的口服双前药。
歌礼制药新冠口服RdRp抑制剂ASC10临床试验申请获国家药监局受理。市场与政策 投资部署:7天5次会议2份文件密集部署投资。数字人民币:全国首笔数字人民币知识产权 *** 在张家港发放。
因此,ASC10在临床试验中对新型冠状病毒肺炎的疗效可能比莫努匹韦更好。临床试验申请的前景:基于ASC10和ASC10-A对奥密克戎变异株的积极数据,歌礼计划向中国、美国等国家提交临床试验申请的时间可能早于公司原先预期。这表明歌礼对ASC10和ASC10-A的临床潜力充满信心,并期待尽快推进其临床试验进程。
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FDA紧急授权新冠特效药,仅3天消除病毒,包括Omicron
近日,美国食品和药物管理局(FDA)紧急授权了一种名为莫努匹拉韦(Molnupiravir)的新冠特效药。该药物由默沙东公司研发,研究显示其能在3天内有效消除新冠病毒,包括目前备受关注的Omicron突变株。
年4月7日上午,厦门波生生物宣布,其生产的新冠抗原家用检测试剂盒于2022年4月6日获得了美国食品药品监督管理局(FDA)紧急使用授权(EUA)。这一消息标志着波生生物成为第六家获得FDA新冠抗原快检EUA的中国企业。
英国GSK公司新冠特效药Xevudy(sotrovimab)对包括Omicron在内的所有37种尖峰蛋白突变均有效果 英国更大的药厂GSK公司近日宣布了一项重大突破:其研发的新冠疗法药物Xevudy(sotrovimab)对迄今发现的所有37种新冠病毒尖峰蛋白突变均展现出显著效果。
北京时间今天凌晨,美国食品和药物管理局(FDA)正式官宣了一则最新的EUA(紧急使用授权)消息,西门子医疗的CLINITEST新冠快速抗原自测试剂获得了home test EUA授权。而这款试剂正是由东方生物在美国的子公司——美国衡健(Healgen Scientific公司)生产制造的。
目前,辉瑞和默沙东已经研发出了两款有效的口服新冠特效药。Paxlovid:由辉瑞研发,是一款复方制剂,包含3CL蛋白酶抑制剂nirmatrelvir和利托那韦。临床试验显示,Paxlovid能显著降低住院/死亡风险,对SARS-CoV-2具有强大的活性,且对Omicron变异株有效。
国产特效口服药获批,两片即可见效,新冠治疗小分子药物VV116,已在国内进入临床试验阶段。小分子药物VV116正在推进国内上市,国产特效口服药获批,两片即可见效。
国内还有哪些新冠治疗药物在研
1、国内在研的新冠治疗药物主要包括以下几款:中和抗体疗法 *** 016 研发单位:中科院微生物所和君实生物团队共同研发。药物类型:中和抗体类药物。
2、普克鲁胺治疗轻中症新冠患者的全球多中心III期临床试验已在深圳市第三人民医院完成中国首例受试者入组及给药。开拓药业创始人表示,普克鲁胺针对重症住院新冠患者的临床试验已在美国、乌克兰、菲律宾全面启动入组患者,并在中国等多个国家积极推进。
3、阿兹夫定片是由河南真实生物科技有限公司研发的口服小分子新冠肺炎治疗药物,其研发与上市过程严格遵循国家药品监管要求。2022年7月,国家食品药品监督管理局(NMPA)依据《药品管理法》及相关规定,通过药品专项审批程序对应急需求进行审批,批准了阿兹夫定片增加新冠肺炎适应症的治疗注册申请。
4、月8日,国家药监局应急批准了腾盛华创医药技术(北京)有限公司的新冠病毒中和抗体联合治疗药物——安巴韦单抗注射液(BRII-196)及罗米司韦单抗注射液(BRII-198)的注册申请。这是我国首家获批的自主知识产权新冠病毒中和抗体联合治疗药物,由清华大学、深圳市第三人民医院和腾盛博药合作研发。
5、如果临床试验顺利,瑞德西韦有可能成为治疗新冠病毒的有效药物,但这还需要时间和更多的数据来支持。除了瑞德西韦之外,国内学者也在积极寻找其他可能有效的药物。例如,李兰娟团队在武汉公布了治疗新型冠状病毒肺炎的最新研究成果,发现阿比朵尔和达芦那韦在体外细胞实验中能有效抑制冠状病毒。
6、科技创新助力疫情防控 新冠治疗药物的研发是科技创新在疫情防控工作中的重要体现。通过不断的科研攻关和技术创新,我国已经成功研发出了多种针对新冠病毒的有效药物,为疫情防控工作提供了有力的武器。这些药物的研发和应用不仅降低了患者的病死率,也提高了治愈率,为全球抗击新冠疫情作出了重要贡献。
两大国产抗新冠药物上市:先诺特韦片/利托那韦片、氢溴酸氘瑞米德韦片...
国家药品监督管理局以“附条件批准”的方式,批准了两个国产抗Covid-19药物上市,分别是先诺特韦片/利托那韦片组合包装(商品名“先诺欣”,代号“SIM0417”)和氢溴酸氘瑞米德韦片(商品名“民得维”,代号“VV116”)。
乐睿灵、先诺欣、民德维三款国产新冠药的选择建议:在选择乐睿灵(来瑞特韦片)、先诺欣(先诺特韦/利托那韦片)和民德维(氢溴酸氘瑞米德韦片)这三款国产新冠药时,需要综合考虑患者的具体情况、药物的疗效、安全性以及药物相互作用等因素。以下是对这三款药物的详细分析,以便为您的选择提供参考。
先诺特韦片/利托那韦片组合包装(先诺欣)、氢溴酸氘瑞米德韦片(民得维)是2023年1月刚上市的口服小分子抗新冠病毒创新药,也可以说是新冠“特效药”。
来瑞特韦片(乐睿灵)实际效果测评,二阳康复是什么体验(真实经历分享)_百...
来瑞特韦片作为一款新型冠状病毒感染口服小分子治疗药物,其在实际应用中的效果值得肯定。在我二阳期间,选择服用来瑞特韦片作为抗病毒的主要药物,体验到了其显著的疗效。快速缓解症状:在确诊阳性并开始服用来瑞特韦片的第二天,我的低烧已经消退,嗓子疼痛也有所缓解。这表明该药物在缓解新冠症状方面具有显著效果。
探索乐睿灵的秘密:精准治疗,高效阳康体验大数据的精准推送,为我的康复之路照亮了一条新路。作为一名并不热衷锻炼的阳康者,我刚刚经历了二阳康复,此刻,我想与大家分享一下我试用乐睿灵(来瑞特韦片)的实际感受,看看这款新药是否如其名般睿智和灵验。
来瑞特韦片是我国自主研发的新药,用于治疗轻中度新型冠状病毒感染(COVID-19)的成年患者。临床前研究显示,来瑞特韦片对多种新型冠状病毒变异株(如野生株、阿尔法株、贝塔株、德尔塔株、奥密克戎株等)均能显著抑制活性,其抗病毒活性与辉瑞Paxlovid相当。
相比之下,新药乐睿灵(来瑞特韦)具有以下优势:无需联用利托那韦:来瑞特韦是国际首款无需联用利托那韦的拟肽类3CL靶向新冠治疗药物。这一特点使得来瑞特韦在用药上更加简便,避免了因联用利托那韦而产生的药物相互作用风险。
新冠疫情期间家中需要备什么药
1、新冠疫情期间家中可以常备以下药物:解热镇痛药物:如果出现发热、头痛、咽痛等症状,且这些症状明显影响休息和睡眠,可以服用解热镇痛的药物。建议使用布洛芬或对乙酰氨基酚,儿童可选用相应的混悬液。止咳药物:如果出现咳嗽症状,可以使用复方鲜竹沥液、宣肺败毒颗粒、急支糖浆等药物。
2、流感疫苗:老人和儿童需接种二类自费流感疫苗,降低新冠合并感染风险。药品储备抗生素:头孢类(二代、三代,如希刻劳、头孢克肟)、阿奇霉素(注意禁忌清单)、替硝唑(厌氧菌感染,牙科适用)、阿莫西林(基础用药)。储备量:按3人×3个月×2倍量囤积。
3、推荐药品:连花清瘟胶囊、连花清瘟颗粒、清感颗粒、疏风解毒胶囊、藿香正气胶囊、小柴胡汤颗粒。注意事项:中成药种类较多,但使用时需注意不要叠加,只选一种即可,以免出现药物过量风险。退烧药 推荐药品:布洛芬、乙酰氨基酚等。作用:用于缓解新冠病毒感染可能引起的发热症状。